| 2-5. Ocena zgodności wyrobów, maszyn i urządzeń z wymaganiami bezpieczeństwa pracy i ochrony zdrowia. |
|
- eliminowanie zagrożeń stwarzanych przez wyroby dla życia lub zdrowia użytkowników i konsumentów oraz mienia, a także zagrożeń środowiska;
- znoszenie barier technicznych w handlu i ułatwianie międzynarodowego obrotu towarowego;
- stworzenie warunków do rzetelnej oceny wyrobów i procesów ich wytwarzania przez kompetentne i niezależne podmioty.
- zasadniczymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych przez ministra właściwego ze względu na przedmiot oceny, lub
- szczegółowymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych przez ministra właściwego ze względu na przedmiot oceny, lub
-
zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami określonymi w odrębnych ustawach
(2-5. slajd 14)
2-5. slajd 14
- badaniom przez:
-producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, jeżeli nie jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy,
-notyfikowane laboratorium, jeżeli jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy, - sprawdzeniu zgodności z zasadniczymi wymaganiami - przez notyfikowaną jednostkę kontrolującą,
- certyfikacji - przez
notyfikowaną jednostkę certyfikującą (2-5. slajd 15),
Ustawa o systemie oceny zgodności. Procesy oceny zgodności.
-
2-5. slajd 15
- minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, w drodze rozporządzeń, zasadnicze wymagania dla wyrobów podlegających ocenie zgodności oraz procedury oceny zgodności, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń, a także inne wymagania zawarte w dyrektywach nowego podejścia,
- minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, wydając rozporządzenia, o których mowa powyżej, w szczególności metody badań, sposób oznakowania wyrobów oraz wzór znaku,
- minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności może określić, w drodze rozporządzeń, szczegółowe wymagania dla wyrobów, które mogą stwarzać zagrożenie albo służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub środowiska, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń, a także inne wymagania zawarte w innych aktach prawnych Wspólnoty Europejskiej niż dyrektywy nowego podejścia,
- minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, wydając rozporządzenia, o których mowa powyżej określi, w zależności od rodzaju wyrobów, w szczególności sposoby identyfikacji i oznakowania wyrobów oraz warunki i tryb przeprowadzania badań.
- akredytowanie jednostek certyfikujących lub kontrolujących, laboratoriów lub innych podmiotów przeprowadzających oceny zgodności lub weryfikacje,
- sprawowanie nadzoru nad akredytowanymi jednostkami certyfikującymi lub kontrolującymi oraz akredytowanymi laboratoriami lub innymi akredytowanymi podmiotami przeprowadzającymi oceny zgodności lub weryfikacje, w zakresie przestrzegania przez nie warunków akredytacji,
- prowadzenie wykazu akredytowanych jednostek certyfikujących lub kontrolujących oraz akredytowanych laboratoriów lub innych akredytowanych podmiotów przeprowadzających oceny zgodności lub weryfikacje,
- organizowanie szkoleń i prowadzenie działalności wydawniczej w zakresie akredytacji.
- posiadać
personel o odpowiedniej wiedzy technicznej w zakresie wyrobów i danej
procedury oceny zgodności,
-
być niezależne i bezstronne w stosunku do podmiotów bezpośrednio lub
pośrednio związanych z procesem produkcji wyrobu,
-
dysponować odpowiednim sprzętem.
- uzyskania certyfikatu akredytacji,
- ubezpieczenia się od odpowiedzialności cywilnej w wysokości odpowiedniej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością,
- spełnienia
dodatkowych kryteriów określonych w rozporządzeniach ministra właściwego
ze względu na przedmiot oceny zgodności.
- wojewódzcy
inspektorzy Inspekcji Handlowej,
- inspektorzy
pracy,
- Prezes
Urzędu Komunikacji Elekronicznej,
- organy
Inspekcji Ochrony Środowiska,
- Prezes
Urzędu Transportu Kolejowego,
- organy
nadzoru budowlanego,
- Prezes
Wyższego Urzędu Górniczego,
- dyrektorzy
urzędów morskich,
- wojewódzcy
inspektorzy transportu drogowego (2-5. slajd 17).
2-5. slajd 17.
- nakazać
wycofanie wyrobu z obrotu lub z użytku,
- zakazać
udostępniania wyrobu,
- ograniczyć
udostępnianie wyrobu,
- nakazać stronie postępowania powiadomić konsumentów lub użytkowników wyrobu o stwierdzonych niezgodnościach z zasadniczymi wymaganiami, określając termin i sposób ich powiadomienia.
- wprowadzające
do obrotu wyroby niezgodne z zasadniczymi wymaganiami,
- umieszczające
oznakowanie CE na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych wymagań albo
dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił
deklaracji zgodności,
- umieszczające
na wyrobie znak podobny do oznakowanie CE, mogący wprowadzić w błąd
nabywcę i użytkownika tego wyrobu,
- wprowadzające
do obrotu wyrób podlegający oznakowaniu CE, a nieoznakowany takim oznakowaniem
- umieszczające
na wyrobie znak CE, który nie podlega temu oznakowaniu, lub wprowadzając
do obrotu taki wyrób.
| 2-5.1. System oceny zgodności wyrobów w Polsce |
Ustawa określa zasady funkcjonowania systemu oceny zgodności z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów, które mogą stwarzać zagrożenie dla życia, lub zdrowia. Ustawa ta ustala także zasady i tryb udzielania akredytacji oraz autoryzacji jednostek działających w ramach systemu oceny zgodności oraz sposób zgłaszania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek oraz autoryzowanych laboratoriów w celu ich notyfikacji. Wprowadza ponadto zasady działania systemu kontroli wyrobów zgodnie z ramami nadzorczymi podlegającymi ocenie zgodności oraz organy właściwe w tych sprawach (2-5. slajd 10).
Celem ustawy jest:(2-5. slajd 10)
| 2-5.1.2. Zakres oceny zgodności maszyn |
Zgodnie z ustawą o systemie oceny zgodności wprowadzane do obrotu wyroby podlegają ocenie zgodności z:
Dokonanie powyższej oceny zgodności jest obowiązkowe przed wprowadzeniem określonego wyrobu do obrotu.
Podczas dokonywania oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami wyrób może być poddawany:
Domniemywa się, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania, jeżeli jest zgodny z normami zharmonizowanymi. W przypadku gdy producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wykaże zgodności wyrobu z normami zharmonizowanymi, jest obowiązany wykazać zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami na podstawie innych dowodów. Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego ogłasza dwa razy w roku, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski" numery i tytuły ustanowionych norm zharmonizowanych wraz z tytułami aktów prawnych wdrażających dyrektywy nowego podejścia i miejscem ich publikacji, według stanu na dzień 30 czerwca i dzień 31 grudnia każdego roku.
Pozytywny wynik oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dokonywanej przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą stanowi podstawę do wydania producentowi lub jego upoważnionemu przedstawicielowi certyfikatu zgodności.
Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, który poddał wyrób lub proces jego wytwarzania ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami i potwierdził ich zgodność, wystawia deklarację zgodności lub umieszcza oznakowanie CE, zgodnie z wymaganiami określonymi w dyrektywach nowego podejścia.
Ustawa o systemie oceny zgodności daje delegacje dla ministrów właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności do przygotowania rozporządzeń, które przenoszą postanowienia dyrektyw nowego podejścia do prawa krajowego. Delegacje te stanowią, że:
2-5.1.3. Akredytacja, autoryzacja oraz notyfikacja Ustawa o systemie oceny zgodności określa zakres działania Polskiego Centrum Akredytacji (PCA) jako krajowej jednostki akredytującej. Zakres ten obejmuje w szczególności:
Nadzór nad PCA sprawuje minister właściwy do spraw gospodarki. Ogólny schemat krajowego systemu oceny zgodności jest przedstawiony na foliogramie (2-5. slajd 16).
2-5. slajd 16
Ogólny schemat krajowego systemu oceny zgodności.
W procesie oceny zgodności uczestniczą producenci, ich upoważnieni przedstawiciele oraz jednostki notyfikowane – jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria. Jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria w celu uzyskania notyfikacji są autoryzowane przez właściwego ministra ze względu na przedmiot oceny zgodności. Przez autoryzację należy rozumieć zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności, zgłaszającej się jednostki lub laboratorium do procesu notyfikacji.Wymienione wyżej jednostki powinny spełniać następujące kryteria:
Autoryzacja jest udzielana na wniosek jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej albo laboratorium, spełniających ww. kryteria, pod warunkiem:
W kolejnym etapie procesu notyfikacji, po uzyskaniu autoryzacji, ministrowie i kierownicy urzędów centralnych zgłaszają ministrowi właściwemu do spraw gospodarki autoryzowane jednostki certyfikujące i jednostki kontrolujące oraz autoryzowane laboratoria w celu ich notyfikowania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej. Minister właściwy do spraw gospodarki ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski" informacje o notyfikowanych jednostkach certyfikujących i jednostkach kontrolujących oraz notyfikowanych laboratoriach, a także o zmianie zakresu notyfikacji i jej cofnięciu.
| 2-5.1.4. System kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu |
Ustawa o systemie oceny zgodności wprowadza wymagania dotyczące systemu kontroli wyrobów podlegających ocenie zgodności. Organem monitorującym funkcjonowanie systemu kontroli wyrobów, współpracującym z organami wyspecjalizowanymi oraz organami celnymi jest Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów. Organami wyspecjalizowanymi są:
W omawianej ustawie zostały określone zasady postępowania w przypadku, jeżeli w wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono, że wprowadzony do obrotu wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań. Zgodnie z tymi zasadami można producentowi, jego upoważnionemu przedstawicielowi lub importerowi:
Ponadto w ustawie o systemie oceny zgodności określono zasady dotyczące odpowiedzialności karnej za wprowadzanie do obrotu wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami. Karze grzywny podlegają podmioty:
2-5.1.5. Postanowienia dotyczące oceny zgodności w Kodeksie pracy Przepisy odnoszące się do systemu oceny zgodności znalazły się także w Kodeksie pracy znowelizowanym ustawą z dnia 2 lutego 1996 r. [19] i ustawą z dnia 28 kwietnia 2000 r.: w zakresie maszyn i innych urządzeń techniczny w art. 217, natomiast w zakresie środków ochrony indywidualnej w art. 2376.
"Art. 217. Niedopuszczalne jest wyposażanie stanowisk pracy w maszyny i inne urządzenia techniczne, które nie spełniają wymagań dotyczących oceny zgodności określonych w odrębnych przepisach.
Art. 2376 Pracodawca jest obowiązany dostarczyć pracownikowi nieodpłatnie środki ochrony indywidualnej zabezpieczające przed działaniem niebezpiecznych i szkodliwych dla zdrowia czynników występujących w środowisku pracy oraz informować go o sprawach posługiwania się tymi środkami. Pracodawca jest obowiązany dostarczyć pracownikowi środki ochrony indywidualnej, które spełniają wymagania dotyczące oceny zgodności określone w odrębnych przepisach".
2-5.2. Ocena zgodności środków ochrony indywidualnej w krajach Unii Europejskiej odstawową dyrektywą stosowaną przy ocenie zgodności maszyn jest dyrektywa Parlamentu Europejskiego nr 2006/42/WE w sprawie maszyn [15], (2-5. slajd 23; , 2-5. slajd 24).
2-5. slajd 23
W Polsce dyrektywa 2006/42/WE w sprawie maszyn została wdrożona d drodze rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn [24]. Dyrektywa 2006/42/WE określa zakres, kryteria i zasady oceny zgodności maszyn w Unii Europejskiej.2-5. slajd 24
Ocena zgodności maszyn w UE (2-5. slajd 18).
2-5. slajd 18
